شرکت لابراتوارهای سینادارو در حرکتی نوین، برای اولین بار در منطقه خاورمیانه، پروژه خط تولید محصولات سینگل دوز را در شامگاه چهارشنبه دهم تیرماه 1394 با حضور وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، رئیس سازمان غذا و دارو، مدیرعامل شرکت سرمایه گذاری خوارزمی،اعضای هیئت مدیره انجمن چشم پزشکی ایران و جمع کثیری از مسئولین و متخصصین چشم پزشکی و داروسازی کشور در محل شرکت سینادارو افتتاح نمود.
این پروژه با بودجه ای معادل 65 میلیارد ریال در فضایی با زیربنای 700 متر مربع احداث گردیده است. سطح Clean Room (اتاق تمیز) این پروژه 500 متر مربع می باشد که کلیه فضاهای A/B/C/D را شامل می شود.
اجرای اتاقهای تمیز از تیرماه سال 1392 شروع و در اردیبهشت ماه 1393 به پایان رسید و پروژه وارد فاز معتبر سازی سایت و اخذ مجوزهای وزارت بهداشت گردید. در طول اجرای پروژه کلیه مراحل با الزامات وزارت بهداشت و استاندارد PICs مطابقت داده شد و برای تولید قطره استریل فاقد ماده نگه دارنده، تولید Aseptic Proccesingطراحی و الزامات مربوطه شامل مانیتورینگ فضاهای تمیز به صورت نرم افزاری و ثبت کنترل آن انجام گردید. این واحد پس از بازدید ممیزان محترم سازمان غذا و دارو، مورد تایید قرار گرفت و در اسفندماه 1393 پروانه تولید قطره استریل چشمی یکبار مصرف سینالون(اشک مصنوعی) صادر گردید.
دکتر قاضی زاده هاشمی، وزیر محترم بهداشت، درمان و آموزش پزشکیدر سخنان خود در مراسم افتتاحیه یادآور شدند: هدف ما این است که دارو با بهترین کیفیت در اختیار مردم قرار گیرد و بهترین راه رسیدن به این هدف، بازسازی و نوسازی صنایع دارویی کشور است و این همان حرکتی است که در حال حاضر شرکت سیناداروطلایه دار آن می باشد. ایشان ضمن ابراز تاسف از اینکه زیر ساختها برای صادرات دارو فراهم نیست افزود: همسایگان دور و نزدیک منتظرند تا بازار دارو و تجهیزات پزشکی ایران به خارج از مرزها گسترش پیدا کند اما متاسفانه در حوزه صادرات دارو خیلی کاربلد نیستیم و شرکت های داروسازی بیشتر تمرکزشان روی بازارهای داخلی است و ما امیدواریم با کمک پیشکسوتان و صاحب نظران هم دارو و هم تجهیزات پزشکی ایرانی را به خارج از مرزها ببریم.
ایشان در ادامه به این موضوع اشاره کردند که در حال حاضر صادرات محدودی به کشورهای همسایه و برخی کشورهای دور مانند آفریقای جنوبی و روسیه صورت می گیرد که کافی نیست و باید گسترش پیدا کند. ایشان تاکید کردند که اگر محصولات ایران در خارج از مرزها عرضه شود قطعا به رشد صنعت دارویی و ارتقای بیشتر کیفیت داروهای داخلی نیز خواهیم رسید.
همچنیندکتر قاضی زاده هاشمی در ادامه اضافه کردند: دوسال پیش که وارد کار شدیم با همکاران مشکلات ناشی از تحریم را بررسی می کردیم دوستان پیش بینی می کردند که به خاطر این مشکلات 6 ماهه تولیدات کشور متوقف می شود. اما امروز شاهد هستیم که در همین شرایط تحریم، شرکتهایی مثل سینادارو توانستند اشک مصنوعی یکبار مصرف را که یک محصول جدید و قابل رقابت با نمونه خارجی است، وارد بازار کنند.
رئیس سازمان غذا و دارو نیز در بخشی از سخنان خوداشاره نمودند: قطره اشک مصنوعی برای افرادی که دچار خشکی چشم هستند کاربرد دارد و فرآورده پر مصرفی است و ویژگی این محصول جدید نیز این است که یکبار مصرف است و بیماران، دیگر نگرانی از استریل ماندن آن پس از باز کردن درب قطره رانخواهند داشت و حمل و نقل آن نیز راحت تر است.
دکتر دیناروند نیز خاطر نشان کرد: سیاست وزارت بهداشت در مورد داروها و فرآوردهای داخلی با کیفیت این است که حداکثر 5 تا 10 درصد نیاز کشور را از طریق واردات تأمین کنیم.
دکتر شمسعضو هیئت مدیره انجمن چشم پزشکی ایران ضمن تشکر از سینادارو برای حمایت از چشم پزشکان و ارتباط صمیمانه با انجمن چشم پزشکی و بیمارستان فارابی افزودند: افتخار می کنم به پیشرفتی که سینادارو در چند سال اخیر داشته و اکنون در عرصه های بین المللی نام سینادارو شنیده می شود. همچنین خاطر نشان شد که سینادارو با چاپ مجله ابن سینا به عنوان اولین مجله چشم پزشکی ، بستری مناسب برای رشد جامعه چشم پزشکی ایجاد کرد. ایشان همچنین خواستار ادامه اسپانسری سینادارو برای چاپ مجله انجمن چشم پزشکی که به زودی توسط شرکت Elsevier,s در خارج از کشور به چاپ می رسد شد و ادامه داد که ماهمچنان به کمکهای مالی و علمی سینادارو امید داریم.
دکتر واصفی مدیر عامل شرکت سینادارو ضمن ایراد سخنان خود در مراسم افتتاحیه گفتند: انتظار جامعه چشم پزشکی برای تولید محصول جدید و نیاز مصرف کننده به قطره سینگل دوز اشک مصنوعی، ما را بر آن داشت که واحدی مستقل برای تولید این نوع محصول راه اندازی کنیم. ارزیابی ما حاکی از این بود که مقدار مصرف دارو خیلی قابل توجه است و در نتیجه ظرفیت ماشین آلاتی که شرکت می توانست خریداری کند با این نیاز همگرایی داشت. مجموعه این عوامل؛شامل انتظارات جامعه چشم پزشکی، نیاز بیماران و داشتنتوجیه سرمایه گذاری سبب شد که در سال 1390 نسبت به احداث واحد سینگل دوز در شرکت تصمیم گیری شود.
ایشان افزودند: چشم انسان به طور دائم از طریق ترشح غدد اشکی مرطوب نگه داشته می شود. در صورتیکه به هر علت از جمله شرایط آب و هوایی نامناسب ، رطوبت چشم کاهش یابد، قرنیه دچار ترک خوردگی میشود و آلودگیهای موجود در محیط به قسمتهای داخلی چشم رسوخ کرده و موجب آسیبهای جدی تا حد نابینایی می گردد. همچنین بعد از عمل جراحی چشم، نیاز بیشتری به تثبیت رطوبت در این عضو وجود دارد که در این قبیل موارد از دارویی به نام اشک مصنوعی استفاده می شود.
دکتر واصفی ادامه دادند: این دارو در شرایط کاملا متفاوتی نسبت به قطره های چشمی 5 و 10 میلی لیتری تولید می شود و به علت شرایط خاص استفاده از آن توسط بیمار بعد از عمل جراحی، باید فاقد مواد نگهدارنده (preservative) باشد لذا در نوع سینگل دوز یا یک بار مصرف، حجم داروی هر واحد قابل استفاده 0.5 میلی لیتر بوده و حتی الامکان باید پس از استفاده، باقیمانده آن دور ریخته شود. در حالی که در مولتی دوز این محصول به علت باز شدن درب قطره و وجود آلودگیهای محیط اطراف که به داخل ظرف نفوذ می کند وجود مواد نگه دارنده الزامی است تا محیط استریل دارو حفظ شود.
ایشان در ادامه به این موضوع اشاره کردند که به علت تحریم،فروشندگان ماشین آلات برای تامین قطعات یدکی مورد نیاز ما، حداقل سه ماه و گاهی اوقات تا شش ماه باید منتظر دریافت مجوز از دولتهایشان باشند که خط تولید در این مدت متوقف می شود. ولی سعی کردیم با استفاده از سایر خطوط و به محض رسیدن قطعات با زمان های اضافه کاری کمبودهای دارویی را برطرف کنیم.
ایشان خاطر نشان کردند که سازمان غذا و دارو در اغلب جلسات برنامه ریزی اعلام کرده که هیچ گلایه ای از کمبود تولید محصولات سینادارووجود ندارد.
مدیر عامل سینادارو، همچنین در خصوص تولید محصولات آینده سینگل دوز گفتند: اولین محصولی که در آینده در این خط، تولید خواهد شد نوعAdvance همین دارو می باشد که مصرف آن محدود بوده ولی مورد نیاز بازار است.لازم به ذکر است که فرمولاسیون این محصول به اتمام رسیده و در حال انجام تست پایداری می باشد. بعد از این مرحله تولید فلوروکینولون های نسل جدید را خواهیم داشت که شامل موکسیفلوکساسین و لووفلوکساسین می باشد که در مرحله فرمولاسیون است. آنتی گلوکومها نیز در آینده بخشی از ظرفیت این بخش را به خود اختصاص خواهند داد.
دکتر واصفی در خصوص ظرفیت تولید قطره های سینگل دوز گفتند: این محصول در سال اول و در یک لاین 20 میلیون عدد تولید و عرضه خواهد شد و اگر نیاز بازار ایجاب کند و نیاز بیشتری احساس شود لاین دوم هم به بهره برداری خواهد رسیدو با اضافه شدن شیفت دوم امکان تولید 50 میلیون عدد را داریم.
به گفته کارشناسان و متخصصان، این دارو از نظر کیفیت کاملا با نمونه های خارجی قابل رقابت بوده و هم اکنون قیمت نمونه های مشابه خارجی آن 33% گرانتر در بازار دارو عرضه می شود.
ایشان همچنین از احداث پروژه جدید و جابجایی بخش های مختلف شرکت خبر دادند که بودجه ای معادل 900 میلیارد ریال برای آن پیش بینی شده است. همچنین مدت زمان احداث پروژه جدید را 5/2 تا 3 سال تخمین زد.
وی ضمن تشکر از حمایتهای وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو ابراز امیدواری کرد که با پشتیبانی بیشتر آن سازمان و سهامداران محترم شرکت، امکان تامین مالی و سرعت بخشیدن به احداث پروژه انتقال و توسعه بیش از پیش فراهم گردد.
لازم به یاددآوری است که شرکت لابراتوارهایسینادارو (سهامی عام) یکی از شرکت های وابسته به شرکت سرمایه گذاری خوارزمی (سهامی عام) بوده و هزاران سهامدار حقوقی و حقیقی روزانه نسبت به معامله سهام شرکت، در سازمان بورس اوراق بهادار اقدام می نمایند.
